唐维不锈钢正负压器过滤器

一、核心定义与产品定位

唐维不锈钢正负压过滤器是一种其壳体结构和生产工艺能够同时、安全地承受内部压力高于外部（正压） 和内部压力低于外部（负压/真空） 两种工况的精密过滤设备。它通常由316L不锈钢制成，并采用卫生级设计。

产品定位：主要应用于制药、生物工程、高端食品等需要在线灭菌（SIP）、无菌过滤及复杂流体处理的场合。它是实现高标准GMP生产和保证无菌工艺完整性的关键设备。

二、主要特性与优势

1. 双向承压能力（核心优势）

   • 正压操作：可用于加压过滤，提高过滤效率，处理高粘度流体。

   • 负压（真空）操作：可用于抽滤，特别适合实验室、小批量或对热敏感物料的过滤。

   • 安全：从根本上杜绝了普通正压过滤器在误操作抽真空时发生壳体压瘪（内爆） 的风险。

2. 支持在线灭菌（SIP），确保无菌

   • 这是其在制药行业的核心价值。SIP流程包含通入高温蒸汽（如121°C）的正压阶段和冷却时形成真空的阶段。只有正负压过滤器能安全承受这个完整的压力-真空循环。

3. 卫生级设计

   • 材质：全体316L不锈钢。

   • 表面处理：内部接触表面经过电抛光或机械抛光至Ra ≤ 0.8 μm 甚至更高标准，无卫生死角，易于清洁和灭菌。

   • 结构：采用无菌接口（如卡盘式）和快开卡箍，便于拆装和维护。

4. 高精度与高可靠性

   • 可容纳各种精密滤芯（如折叠式除菌级滤芯），实现从澄清到除菌的各级过滤要求。

   • 坚固的壳体确保在长期压力循环下仍保持高可靠性。

三、产品常规参数规格

以下为唐维不锈钢正负压过滤器的典型技术参数，这些参数共同定义了其强大的操作窗口。

四、选型与应用指南

选型关键步骤：

1. 确认工艺需求：

   • 是否需要进行在线灭菌（SIP）？ 如果答案是“是”，则必须选择正负压过滤器。

   • 工艺是否同时涉及加压和抽滤？ 如果是，则正负压过滤器是唯一安全的选择。

2. 确定工艺参数：

   • *高正压和*低负压（真空度）是多少？

   • SIP的温度和压力是多少？

   • 流体化学性质如何？以此选择密封圈材质。

3. 选择过滤精度与滤芯：

   • 根据过滤目的（除菌、澄清）选择滤芯类型和精度（如0.22μm PES滤芯）。

4. 确认接口与尺寸：

   • 确保过滤器的接口与管道系统匹配，并根据流量选择单芯或多芯过滤器。

典型工作流程（以制药行业SIP为例）：

1. 准备：安装好除菌级滤芯，将过滤器正确接入系统。

2. 在线灭菌（SIP）：

   • 正压阶段：通入纯蒸汽，在正压下将系统加热至121°C以上并保温一段时间。

   • 真空阶段：灭菌结束，关闭蒸汽，系统冷却收缩，内部形成负压（真空）。

3. 过滤：灭菌完成后，即可在正压下进行药液的无菌过滤。

4. 完整性测试：过滤后，可能需要进行扩散流或保压测试，以验证滤芯的完整性，此过程也可能涉及正压和负压。

核心应用领域：

• 无菌制剂生产：药液的除菌过滤及前端配液系统。

• 生物反应器与发酵系统：进料液、补料液的灭菌，以及排气口的除菌过滤。

• 注射用水（WFI）系统：分配回路的终端过滤。

• CIP/SIP系统：作为系统的一部分，自身参与灭菌循环。